首页 > 浙江省医学生物工程疫苗研究开发重点实验室

1.批准建立时间、通过验收时间。
浙江省医学生物工程疫苗研究开发重点实验室于2008年由浙江省科学技术厅批准建设。

2.学科类别。
生物医药类。

3.研究工作进展,科技成果转化与推广业绩
重点实验室自立项以来,在原来实验室的条件下,加快对相关疫苗的研发工作;为了适应将来疫苗研究和开发的条件,加快对重点实验室新的硬件建设。二方面工作都按计划顺利进行,有部分项目提前完成相应目标。
疫苗研发方面:
(1).治疗宫颈癌的人乳头瘤病毒16型疫苗
本项疫苗的研究同时受国家863 项目 “治疗宫颈癌的人乳头瘤病毒16型疫苗的中试与临床研究”(负责单位,课题编号:2006AA02Z490,已结题)以及浙江省科技厅重大专项“第二代基因重组药物或基因重组活载体治疗性疫苗关键技术及相关产品开发”资助。
治疗宫颈癌的人乳头瘤病毒16型疫苗研究进展迅速,该项目已取得如下成果:(1)建立了HPV蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗中试工艺;(2)生产出HPV蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗中试产品;(3)形成并完善了检定规程、中试工艺、SOP等一系列文字性资料;
目前,本项目正在中检所进行细胞库、毒种库的鉴定,同时药物安全性评价工作也正在进行,并即将于明年春季开始临床申报。
(2).狂犬疫苗
本项目同时受浙江省科技厅重大专项“新型人用狂犬病疫苗-人胚肺二倍体细胞(KMB17)固定毒株狂犬病疫苗中试与临床研究”资助(负责单位,已结题)。狂犬疫苗研究开发目前已经完成了中试工艺,制备了多批试验样品,狂犬疫苗的毒种检定已获中国药品生物制品检定所的批准,正在申报临床批文。
(3).手足口病疫苗
本项目同时受浙江省科技厅重大专项“手足口病疫苗(肠道病毒71型疫苗)的研发”资助。手足口病疫苗研究开发目前已经完成了中试工艺和检定,制备了三批中试产品的生产,已向国家食品药品监督局递交了研究资料,并同时向中国药品生物制品鉴定所送交了中试产品复检,正在申报临床观察批文。

4.国内外学术交流与合作情况。
实验室积极开展与国内外科研院所的合作交流。与中国疾病预防控制中心、浙江大学医学院在多个研究项目上开展了具体的联合研究。聘请了美国Emory大学、中国疾病预防控制中心、浙江大学、复旦大学、浙江省医学科学院等多家单位的知名学者担任学术委员会委员并与之建立了广泛的合作关系。

5.队伍建设及人才培养(包括培养研究生及在职人员进修等)。
重点实验室积极引进高层次人才,加快培养具有国际前沿水平的高级中、青年专家。引进国外高层次人才1名,博士1名,硕士毕业2名;研究团队晋升研究员2名。
依托重大科研和建设项目,参与国际学术交流。参加国际学术交流大会3人次,加大学科人才队伍的培养力度,积极推进求真创新、团结协作、结构合理的人才梯队建设。目前在培研究生3名。

6.科研管理与规章制度执行情况。
本实验室十分重视实验室的管理及实验室生物安全,为保证实验室的有序运行,制定并颁布了《浙江省医学生物工程疫苗研究开发重点实验室管理规程》,制度执行情况良好。