日前, 浙江省科学技术厅组织专家对我院安评中心宣尧仙研究员承担的浙江省重大科技攻关项目“病毒性载体基因药物临床前安全性评价技术标准的研究” （2004C13042）进行评审验收。专家组成员在认真听取了课题组的项目介绍和审阅了有关资料，通过质询和认真讨论，认为该项工程对我国以腺病毒为载体的基因疫苗的安全性研究起到示范性作用，对提高该类疫苗的临床应用打下了良好的基础，完成了浙江省重大科技攻关项目合同书规定的任务和指标，一致同意通过评审验收，并建议进一步加大应用推进力度，更好发挥本研究结果的应用效率。

该项目选取一种5型腺病毒载体疫苗为研究对象，通过体内和体外试验相结合的方法，研究考察了毒性试验中该疫苗的复制能力、相关动物的选择、给药频率、剂量设计及其组织分布，并建立了体外细胞毒性、含核酸成分的基因工程药物的毒代动力学和免疫学检测方法，确定了适用于此类基因药物的敏感动物和若干敏感指标，为该类疫苗的临床前研究提供了科学依据。

通过该项目的研究，建立和完善了腺病毒载体基因疫苗临床前安全性评价的技术体系，为此类疫苗临床研究提供准确、可靠的评价方法，促进了新药研发，为我省创新基因药物研究与产业化开发的可持续发展打下坚实的基础，将发挥巨大的经济和社会效益。